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凯发娱手机app,全面扫荡癌细胞,美国全新无痛无创治疗方式将在今年登陆国内

2020-01-11 13:11:39 浏览量:2557

凯发娱手机app,全面扫荡癌细胞,美国全新无痛无创治疗方式将在今年登陆国内

凯发娱手机app,这个社会的每一个成员都会接触到癌症-有的是本人不幸患病,有的是亲人同事或者朋友得了癌症。一旦生命中接触到了癌症,我们很快就了解到治疗癌症的三种常见治疗手段是:手术,放疗和化疗。一旦到了选择治疗手段的时候,不论是自己的治疗还是亲人朋友的,我们又很快了解到各种治疗手段的优劣之处。

在过去的几十年,科学家们一直在尝试各种既能够避免手术的巨大创伤,又不像放化疗那样产生巨大副作用的抗癌利器。终于在2000年,以色列教授yoram palti利用他在生物物理学的研究成果研究出一种全新的治疗实体肿瘤的技术,这种技术会消灭肿瘤细胞,同时对健康细胞没有副作用, 这项黑科技的全称叫肿瘤治疗电场(tumor treating fields,简称电场疗法或者ttf)。

optune,也称为肿瘤治疗电场,是一种治疗癌症的电疗设备

它在肿瘤周围产生电场,破坏癌细胞的生长和繁殖

中文名:电场疗法

英文名称:tumor treating fields,简称ttfields,

商品名:optune

适应症:22岁以上成人

复发性gbm

新诊断的gbm

晚期恶性间皮瘤(mpm)

脑洞大开!烤面包机产生的电场也能杀灭癌细胞?

我们知道,癌细胞是一群会快速分裂的细胞,而这些细胞分裂的过程中,需要一类特殊的微管蛋白。它们在细胞分裂中,会组成“绳索”,连接上遗传物质,将它们从一个细胞拉拽到两个细胞里。如果这些蛋白组成绳索的环节出现了问题,细胞分裂也就会出问题,这往往会导致细胞死亡。有趣的是,这些蛋白携带有大量电荷。因此,如果我们施加上一定的电场,也许就能扰乱这些蛋白在快速分裂的癌细胞中的功能,起到抗癌的作用。

有了初步的原理,科学家们开始不断在寻找能够刺激这些细胞的合适电场,通过调节电场的频率与强度,最终能找到只对癌细胞有效,但不会影响其他细胞的电场。这才是整个研究的关键。

经过多次尝试,他们发现当电场强度与烤面包机差不多时,电场频率在150-200千赫兹范围内,强度为每厘米1.1伏特时,有趣的事情发生了:在电场的持续作用下,肺癌细胞的生长与扩散速率显著下降,这意味着这些恶性肿瘤细胞得到了控制。相反,在同样环境下的内皮细胞没有受到任何影响。而在没有电场的情况下,肿瘤细胞在两天内就会出现增殖和扩散。这些结果说明了电场在控制肿瘤生长方面的有效性。

▲合适的电场能够防止癌细胞进一步分裂

来自真实世界的有效数据!

有了上面的理论基础,2000年novocure公司成立,现已发展成为一家拥有600多名员工并在美国,欧洲和亚洲开展业务的国际肿瘤学公司。经过近20年的持续研究,novocure已经成为肿瘤学的创新者,致力于电场疗法的研发,改善癌症患者的生活。

电场疗法的发展历程

2003年-初次人体试验

最初的试验研究了电场疗法作为10例复发性、难治性gbm患者的单纯治疗,值得注意的是,接受电场治疗的复发性高级别胶质瘤患者中有67.5%在开始治疗后1年仍然存活!

2004年-试验性新诊断脑胶质瘤试验ef-07

第二项试验性试验在20名初次接受标准放疗和替莫唑胺初次治疗的新确诊的gbm患者中,测试了电场疗法联合替莫唑胺对比替莫唑胺单药治疗。中位疾病进展时间分别为155周与31周。联合治疗组患者中位生存期> 39个月,而单药组大约14.7个月,存在巨大差距,并且对于肿瘤患者意义重大!!所有接受电场治疗的患者仅出现治疗部位皮疹。没有3级或更高的毒性。

2006年-复发性gbm管理中的前瞻性随机试验ef-11

这项前瞻性,随机,国际的3期ef-11试验比较了电场治疗与全身治疗复发性gbm患者的疗效。117例患者被随机分配到电场治疗,120患者选择全身治疗。主要研究终点为总生存期(os)。接受ttfields治疗的患者被指示每天佩戴该设备≥18小时。

ttfields和对照组的中位生存期分别为6.6和6.0个月。

2009年-第三阶段关键ef-14试验

一项前瞻性随机3期临床试验(ef-14)评估了ttfields在新诊断gbm初始治疗中的应用。

在国际ef-14试验中,695名完成放化疗的患者以2:1的比例随机接受电场疗法+替莫唑胺联合治疗或单独替莫唑胺(标准辅助治疗)的维持治疗。实验结果显示:ttfields组与对照组的中位pfs显着更长(7.1个月vs4.0个月)。联合组中位os为20.5个月,而对照组为15.6个月。

根据该研究的临时数据,电场治疗显着改善患者pfs和os,该试验于2014年11月由独立数据监测委员会提前终止。随后,电场联合替莫唑胺被fda批准用于治疗新诊断的gbm。

2011年--fda批准用于复发性gbm

2011年,美国食品和药物管理局(fda)基于ef-11试验的结果批准了电场疗法治疗复发性gbm,与全身治疗相比,电场治疗的生存率相当,并且显著改善患者生活质量。

2015年-fda批准用于新诊断的gbm

ef-14研究结果使fda2015年10月批准电场疗法联合替莫唑胺用于治疗新诊断的gbm。

2017年-第二代电场治疗设备获批

2017年-电场疗法纳入nccn指南

对于新诊断的gbm患者,nccn已推荐电场与替莫唑胺联合作为术后辅助治疗方案。

2018年-ef-14试验5年生存率数据公布

在为期5年的随访中,无论健康状况,年龄,性别以及肿瘤大小,电场疗法加化疗组寿命更长。五年生存率高达13%,化疗组仅为5%。

电场疗法被称为是脑瘤治疗的里程碑!这是十多年来第一次,出现了一种非有效地疗法,能够显著的提高脑质母细胞瘤患者的生存期!该研究的作者指出,这些数据与过去十年进行的其他23项胶质母细胞瘤试验结果形成鲜明对比,既往的新药或给药方案的临床试验并没有显著的生存获益。因此,电场治疗至少在十年内是胶质母细胞瘤治疗的最大突破。

除此之外,美国时间2019年5月23日,fda批准了电场疗法(novottf-100l系统)

与培美曲塞和铂类化疗联合用于不可切除,局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(mpm)患者的一线治疗,这是15年来恶性间皮瘤患者获批的首个疗法!

电场疗法对于常见的实体瘤都开展临床试验,其中非小细胞肺癌,非小细胞肺癌脑转移,胰腺癌已开展三期临床试验,卵巢癌,即将进入三期试验,肝癌正在进行二期试验。

详情点击:2019肿瘤电场疗法重磅数据更新汇总!(含gbm、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、间皮瘤)

美国电场疗法,即将登陆中国!

电场疗法是迄今为止世界尖端的体外无创肿瘤清除技术。这款全球首创的新型安全,无创,有效的肿瘤治疗设备自问世以来就备受关注,并且已在美国和其他地方的患者中取得了良好的效果,2019年2月28日,美国电场疗法正式在香港上市,被批准用于胶质母细胞瘤,已开始正式接收患者。

“这种治疗方法是独一无二的,因为患者在佩戴时可以继续正常的日常活动,我们将这一突破带到了香港,希望它可以帮助许多患者......延长他们的生命,让他们有更多的时间陪伴他们的家人和朋友”。首席执行官samantha du博士说。

目前已经采用这种新疗法治疗了4名香港患者,其中一位在香港接受过这种治疗的患者,是一名姓黄的当地厨师,被诊断出患有gbm,手术切除后接受了化疗和放射治疗。

化疗等标准治疗会同时杀死癌细胞与健康细胞,产生副作用。

今年1月开始黄先生开始接受电场疗法。每天佩戴该设备18小时并继续接受治疗。这种电疗法可以根据癌细胞的特定频率进行微调,因此只针对癌细胞而不是健康细胞,因此不会产生全身毒性,他不再出现恶心和癫痫等症状。

该设备已获得美国食品药品管理局和欧盟的批准。doyle表示,在美国,约有40%,超过7000人的脑瘤患者接受了电场治疗,该设备还可在德国,日本和现在的香港使用。

脑瘤患者的预后很差,不到5%的患者在确诊后存活五年。在中国,这种疾病每年折磨45,000人。

自肿瘤电场治疗与替莫唑胺联用治疗后,每7名患者中就有1名生存期超过5年。此外,肿瘤电场治疗表现出的效果与依从性密切相关,当患者每天穿戴超过22小时,五年生存率可提升至29.3%,几乎是单独使用替莫唑胺五年总生存率的6倍!

据悉,再鼎医药公司正在向国家药品监督管理局递交创新医疗器械特别审批申请,并计划提交电场疗法免临床试验上市申请,同时完成了2亿美元的再融资,预计将在年底前在中国大陆推出肿瘤电场疗法optune,开启肿瘤无创治疗新纪元!目前国内的患者可以通过全球肿瘤医生网(400-666-7998前往香港接受治疗。

期待电场疗法尽快进入中国大陆,并且希望这个给癌症患者带来巨大生存获益的技术能早日进入医保,给广大病友带来福音!

参考资料:

https://www.scmp.com/lifestyle/health-wellness/article/2188718/cancer-therapy-fights-brain-tumours-electric-fields-brings

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